【医薬品開発の舞台へ】【23卒】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の冬インターン体験記（理系/技術系インターンシップ）No.28151（非公開/非公開）（2022/6/9公開）

新薬や後発品など医薬品の製造・販売に関わる仕事に興味があった。中でも医薬品開発に関わりたいと思っていたが、承認申請や安全性審査、薬害の救済ができる国内唯一の機関である独立行政法人医薬品医療機器総合機構をしり興味を持ったから。

インターンシップ専攻の内容を調べて対策を行った。役所に近い立ち位置なので根拠を大切にしたエントリーシートを書くことを意識した。

面接選考がなくエントリーシートとテストのみだったので読みやすく分かりやすいエントリーシートが重視されたと感じている。

事前学習した内容について、いくつかの問いに対して授業のように発表したい人が手を挙げて発言するパートと簡単なグループワーク

インターンシップ前の事前講義（事前録画の配信）、インターンシップ前の事前学習（問題が配られて自分で考える）、当日の事前学習に対する発表と答え合わせ、グループワーク2つ

後発医薬品の承認

実際の業務体験（①ガイドラインに基づく生物学的同等性評価②生物学的同等性試験に関する相談事例）

1日目にやったこと

5人程度の班に分かれてインターンシップは行われた。後発医薬品に関する生物学的同等性試験について考慮すべき点を事前に考えておき、社員が質問したことに対して学生が手を挙げて答えた。その後関連したグループワークを行った。

なし

学生5人に対して職員が2人であったことに加え、授業のように質問と応答が短いスパンで何度も行われたためとても近い距離感でかかわりがあった。また最後に質問会などもあったので自分の知りたいことを聞くことができた。

事前学習や事前講義が長く、たくさんの動画を見なければならなかったのが大変だった。特に事前講義は職員の方からの業務に関する説明が淡々と続くので集中して受講することに苦労した。また生配信ではなかったため疑問をすぐに解消できなかったことも難しかった。

グループワークがあったため、それぞれで役割を決め、議論を交わした。積極性が大切だと学んだ。

医薬品や医療機器にかかわる仕事であってもメーカーとは異なり、実際の業務内容の想像がしにくかったため実際に業務体験をすることで自分がもし将来働くことになるとするならば何が足りないのか、どうすればよいかなど考えることができたので参加してよかった。

医薬品の薬物動態に関する問題や問いも出てきたので、もっと薬物動態に関して勉強しておけばよかったと感じた。

これまでは独立行政法人医薬品医療機器総合が実際にどのような考えや目的をもって業務を行い、どのように製薬企業と関わっているのかを知らなかったため、想像しずらかったが、事前学習や当日の体験により、ホームページ上だけでは知ることができないことが分かった。

エントリーシートの作成をする際も気にしていたことだが一つ一つの言動に根拠が必要な仕事が多く、そのような風土があると感じた。実際にインターンシップに参加して質問会で話を聞くことで自分に足りないものを把握することができたためそれを今後参考にしながら選考に臨むことができると思うから。

業務内容を詳しく知ることができた。独立行政法人医薬品医療機器総合機構が日本で唯一行っている健康被害救済、承認審査、安全対策をどのように行っているか、そしてその意義を知るとともにそれぞれの部署の方の説明からやりがい、情熱を知ることができたため。

事前講義、事前学習、そして当日の業務体験を行うのはインターンシップに参加していないとできないため具体的な想像をしながら選考に進むことができるのは有利だと考えている。

基本的には新薬を取り扱っている製薬企業を志望業界としており、その中でも臨床試験の計画や実行、管理を行う臨床開発職を志望職種としていた。志望理由としては家族の病気が影響で医薬品で患者や家族の役に立ちたいと思っていたからである。その中で医薬品の承認に深く関わっている独立行政法人医薬品医療機器総合を知り、臨床開発職とはまた異なるが興味を持っていた。

もともと志望していた製薬企業の臨床開発職は新薬の承認に向けて臨床試験を行っており、独立行政法人医薬品医療機器総合はその承認を行っていることから臨床開発職への理解も深まったため、より臨床開発職への志望度が上がった。また行政法人でありお堅い雰囲気なのかと思っていたが実際に職員の方々と話すと想像していたよりも明るい方々だったのが意外だった。