【科学的視点で判断】【23卒】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の夏インターン体験記（理系/技術系インターンシップ）No.25528（非公開/非公開）（2022/5/12公開）

元々授業で機構のことは知っていたため、どのような業務内容を行っているのか知りたいと思ったことがきっかけ。さらに、身近な先輩に就職する人がいたため、どのような雰囲気なのかという点も興味を持っていたため応募した。

選考はESのみだったため、PMDAに就職する先輩にESを添削してもらい、指導してもらった。その中で具体性とわかりやすさを意識しました。

学生生活で習得したスキルをどのように活かすことができるかをうまくアピールすることが重要だと感じた。

事前に各自で取り組んだ課題について、チームで話し合いながら一つの回答を出し、社員に向けて発表する。

事前学習：説明会動画（約3時間）、課題の予習
グループワーク：課題2つ（約1時間30分）
質疑応答（約30分）

製薬企業にはない、審査する側の考え方

①ジェネリック医薬品と先発品との生物学的同等性を科学的に審査する業務 ②製薬企業からの臨床試験の計画についての相談に対し助言する相談業務

1日目にやったこと

初めに説明会動画とも被る内容の講義を軽く受け、その後、課題①について事前に考えてきた課題の発表と解説を受けた。さらに課題②についてグループワークによりチームでの回答をまとめ、社員に発表した。

ジェネリック審査部と国際部の社員

なし

チームでの話し合いの際に、必ず根拠を述べていた点と、提案を発信した後にその提案に対する意見を求めていた点が良かったというフィードバックをもらった。「科学的視点に基づく的確な判断」を重視している機構ならではだと感じた。

薬理学的知識を要する課題であるため、事前学習は綿密に行った。具体的には学部時代に使用していた教科書やプリントを見直すことや、インターネットで忘れてしまったことを思い出すことを意識した。議論の最中も、薬理系の研究を行っている院生が議論の中で発信力が強いと感じたため、ついていくのに必死だった。

同じ時間帯に参加したチームのメンバー5名のうち、2名ほどあまり意見を発信しないおとなしめの方だった。しかし、そのメンバーにも意見を促すことにより、活発な議論を展開することができ、評価されたのではないかと感じた。

特に相談業務において、製薬企業が求めているものを理解することが重要であると感じた。また、医薬品や医療機器の販売前に通る最後の砦としての責任感を強く感じた。間違いがないように、論理的思考力を基に根拠に基づいた判断が求められる業務を体感できた。

課題で扱う病態や薬について調べておくと議論にスムーズに入っていくことができると感じた。知識がないと厳しい議論であるため、薬学系以外の学生はもちろんのこと、薬学系の学生も事前に知識のインプットを完ぺきにし、すぐに引き出せるようにしておくと良いと感じた。

インターンシップでは、実際に業務体験を行うため、体験した業務に関してはイメージできた。しかし、ほかにも新薬や医療機器などの申請業務や、安全対策業務や、健康被害救済業務については触れられなかったため、少し物足りないと感じた。また、オンラインのため、会社の雰囲気については社員を通してのみの機会だったため、会社内を動画などで紹介して欲しいと感じた。

インターンの参加学生には、国公立大学の学生が多く、博士課程の方も参加していたため、厳しい戦いだと感じた。しかし、自身のプログラミングスキルを活用できることを存分にアピールすることができれば、とても有利に選考を進めることができるのではないかと感じたため。

インターンシップの業務体験を通じて、責任感ある業務を行う職種だと感じたため。製薬企業とは異なり、自社製品として世に送り出すことはできないが、どんな医薬品・医療機器であれ、販売前には必ず通る審査であり、その審査業務を行っている唯一の機構であるため。

インターンシップに参加していない先輩も本選考では内定をもらっているため、有利にならない。また、インターンシップに参加後、参加者のみの懇親会やセミナーなどは開催されていないため。

製薬業界を中心に見ていた。具体的には製薬メーカー大手が第一志望群で、製薬メーカー中小、CROと続き、最後にPDMAを志望していた。しかし、PMDAのインターンに参加したことで、より責任感ある仕事をしたいという想いが明確化し、CROよりもPMDAの志望度は上がった。しかし、自社製品を世に出すというやりがいを感じたいという想いは変わらず、メーカーよりは志望度は低い。

元々ブラックという噂は聞いていて、会社説明の講義で最近はマシになってきたという話から、以前よりは良くなっているかと思うが、未だに人手不足などが要因でまだまだホワイトとは言えないのではないかと感じた。そのためか、インターンで講義していただいた社員の方ははきはき話す方で、テキパキと業務をこなす社員の方が多いという印象を受けた。