【新薬承認の視点を深めよ】【24卒】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の冬インターン体験記（理系/技術系インターンシップ）No.38831（非公開/非公開）（2023/7/7公開）

学部で医薬品開発の流れについて学び、医薬品承認を行う独自の機関として興味を持っていた。現地開催であったことから職場や職員の方の雰囲気も知れると感じ、自宅からも電車で容易に行ける場所であったため応募した。

ESのみの専攻であったためわかりやすい文章を心掛けた。自分の能力や知識が業務にどのように生かせるかをアピールしながら書いた。

文字数が多い設問があったため人に読んでもらいわかりやすい文章になるよう心がけた。

新薬承認審査のグループワーク

新薬承認審査のグループワーク/発表/フィードバック/質問会

医薬品の承認審査を行う上での視点、考え方

新薬の承認審査業務についてのディスカッション

1日目にやったこと

事前に配布されていた承認審査報告書の設問に対してディスカッションを行い、承認の可否をグループで決定した。4グループあったためグループの代表者が発表を行った。各グループの職員の方からフィードバックをいただいた。質問会

承認審査部長

なし

チームとしての盛り上がりが少ないとフィードバックされた。その後一人一人にのフィードバックがあった。私は意見を言う順番が後半だったため、前の人の意見を利用してよりよい意見を言わなければならないと言われた。

似た意見祖持つ人が多くいたため、自分独自の視点の意見を練り上げる必要があると感じた。一人承認に反対する意見があったのでその人も含めチームとして一つの結論を出すのが難しかった。承認の可否だけでなく、承認の理由や承認ための条件まで考慮するのが難しかった。

同じ意見の学生が多かったため1~2番目に意見を出した人以外はあまり新規性のある意見を言えなかったように感じた。

臨床試験のデータを論理的に判断するのは当たり前であるが、それだけではなく疾患の現在の治療状況も考慮して患者さんに対するメリットとデメリットを判断し承認審査を行っているということが印象的だった。インターンシップが終わった後も質問に答えてくれたため、かなり疑問を解消することができた。

事前に配布される資料以外の承認審査報告書にも目を通すことで審査における考え方がわかり、より的確な承認理由を述べられたと思う。

実際の新薬の承認審査の業務の一部が体験ができたから。ただ、インターンの時間も短く承認審査という業務の一部しか経験できなかった。技術専門職の業務内容には相談業務やデスクワークも含まれるため業務の全体が体験できるわけではなかった。職員の方の雰囲気も知ることができた。

6年生薬学部の学生がかなり多かったため、薬学部ではない自分が内定をいただくのは難しいように感じた。ただESの内容を吟味してインターンに参加させていただいたことや、質問で薬学部以外の理系学部出身の先輩も一部いると伺ったため本選考も挑戦したいと考えている。

医薬品の承認審査を行えるのはPMDAだけであり、業務内容も自分が希望と一致するため業務の体験と職場の雰囲気を知れたことで志望度は上昇した。ただ時期によって業務量にかなりムラがあり、薬剤の開発状況におり忙しさが左右されると伺い大変そうだと感じた。

インターン経由での早期選考等はないため有利にはならないと感じた。ただインターン通過者には業務内容についての動画が多く配信されるため、企業研究には役に立つと感じた。

製薬業界を志望している。学部での病院実習にて治療法が確立されず苦しむ患者さんが多いことを痛感した。その経験から医療従事者として目の前の患者さんに貢献するのではなく治療法の開発に携わりより多くの患者さんに貢献したいと考えた。インターンシップに参加して、改めてPMDAの業務の社会貢献性の高さに魅力を感じた。

独立行政法人のため硬い人が多いのかと思っていたが、職員の方は真面目そうであるが気さくで話しやすく、優しい方が多かった。PMDAの立地や建物、雰囲気も良かった。業務内容については自分のイメージとギャップがなく、社会貢献度の高さに魅力を感じている。ただ自分の専門外の業務に携わることもあるため学び続ける姿勢が必要であると感じた。