【医薬品業界の未来を担う】【23卒】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の夏インターン体験記（理系/2021年度PMDA技術系インターンシップ）No.25107（非公開/女性）（2022/4/29公開）

医薬品業界への理解を深めたかったという想いが最も大きな理由。PMDAは独立行政法人であり新薬を承認する立場として唯一無二の存在であることから、新薬創出を異なる方向から理解できると思った。またPMDA内はどのような職種で構成されているのか興味があった。

PMDAがどのような機構でありどんな活動をしているのか、ホームページを見て学んだ。そこから機構ならではのやりがいや責任感を見出し、ESに反映させた。

面接選考がなくESのみで参加できたので、学生時代の学びをどう社会で活かせるのか、しっかり言語化できれば選考には通過できるのではないかと思う。

生物学的同等性に関する講義/事前課題に関するグループワーク・発表/社員の解説

始めに社員の事前課題の内容に関する講義がある。その後各自が考えてきたものを基にグループで話し合い、発表する。そして社員が回答例の提示と解説を行う。最後は短時間だが座談会もある。

ジェネリック医薬品の審査がどのように行われるのか、特に生物学的同等性試験についてかなり深く学ぶことができる。

グループワークとその解説/社員座談会

1日目にやったこと

事前課題で与えられた薬剤2剤が生物学的に同等か否か、議論し発表するワークであった。生物学的同等性の指標は何なのか、その理由、別の試験方法の提案など課題の中に設問が複数あるため、発表する機会は数回ある。PMDAとしてジェネリック医薬品の審査をする。

技術系社員

なし

グループワークの際は干渉してこないが社員はずっと同席している。意見がまとまったタイミングでメンバー1人が発表するため、その度に軽く解説をしてくれる。ワークの後には全員に一人づつフィードバックがあった。また座談会があり、学生の質問に回答する時間もある。

課題が大学の試験のようで難しかったこと。薬学用語が頻繁に出るため薬学生ではないとついていけるか不明であると感じた。また正解が明確なワークであるからこそ、どのように議論を回していくかが難しかった。私は司会を務める中で考えをメンバーに順番に聞いたがその順番は適時変更するように意識した。

３～４名が主体的に進めていた。消極的なメンバーは最後の社員からのフィードバックでその点を指摘されてしまっていたので積極的な姿勢が好まれると感じた。

PMDAの目線で標準製剤と試験製剤を比較し、試験製剤の妥当性を検討するのが面白かった。今回の生物学的同等性のみならず全ての観点からこのような比較を行うのはPMDAならではと感じたためである。今回の、問題を解くようなワークは珍しいためとても貴重な経験であったと思う。

事前資料の「生物学的同等性」について理解を深めておくこと。また実際の薬剤の添付文書等を確認しておき参考にするのも良いと思った。

社員との座談会の時間がかなり短かったため。また、PMDAの組織の理解を深めるような講義はなかったため。本インターンシップは事前課題に関するワークが大部分を占めていたことから業務理解は促進されたように思う。より社風や風土が感じられる時間があれば働くイメージが湧いたと感じる。

事前配布動画・資料が非常に充実しており機構の活動がよく学べる資料であったため。本選考の際にこれら資料を持っている・持っていないでは大きな差がでると感じた。また薬を審査するPMDAの体験ワークを通し、薬学の専門知識は非常に役立つと感じ有利に働く可能性が高いと感じたため。

薬の審査は自身のバックグラウンドである薬学知識が活かせ非常に面白いと感じたため。規制当局として責任感を持って国民を守る意識が強い点、またPMDAは安全対策業務や健康被害救済業務、国際業務も行っていることからキャリアの可能性が広い点にも魅力を感じた。

社員との距離感が近いため。学生6人に対し社員2名というインターンだった。ワークは社員は参加しないものの同席していることから学生の姿勢は見ているのではないかと推察する。

インターンシップ参加前、PMDAは規制当局であることから俯瞰的に製薬業界全体を学べるという軽い気持ちで参加した。しかし新薬の審査の他に、副作用が起きた際の安全対策、そして健康被害救済業務、また規制の基盤を整えるための国際業務など多岐に渡る業務があることを知った。何十社もある製薬会社とは異なり唯一の機構であるからこその責任感を持って働けそうだと感じた。

インターンシップ参加前は製薬会社しか視野になかったが、参加したことでPMDAも志望するようになった。私は「より患者・国民目線を重視して働きたい」「医薬品のみならず医療機器などの開発にも興味がある」と考えていたためだ。インターンシップの前に配布される事前資料の充実度や事前課題の難解さを通して、丁寧な対応をする機構であると感じた。