【科学的視点で国民を守れ】【22卒】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の夏インターン体験記（理系/技術職）No.16475（千葉大学/女性）（2021/7/11公開）

大学の授業でPMDAが「科学的視点」をもって国民の安心・安全を守っていることを知り、興味を持った。「科学的視点」とは具体的にどういうことなのか、どのように国民の健康を守っているのかを理解したいと思い参加した。

他の企業のESと比べると分量が多かったので、冗長にならないように気をつけた。自分の経験や知識がPMDAの業務にどう活かせるかという質問があったので、自分の過去のエピソードを洗い出した。

先述の通り分量が多かったことから、長い文章でも論理的に誰が読んでもわかるような文章が書けるかどうかという点を重要視していたように感じた。

審査業務や相談業務についての課題解決型グループワーク

事前に与えられた課題について、グループで話し合いグループとしての１つの答えを出すという流れ。

後発医薬品の生物学的同等性を判断する審査業務、新薬の開発戦略についての相談業務

ジェネリック医薬品の生物学同等性を審査する業務、製薬企業からの開発戦略についての相談業務に関する課題

1日目にやったこと

事前に与えられた課題についてのグループワークが主な内容だった。内容としては２つあり、１つはジェネリック医薬品と先発品の薬物動態から生物学的同等性を判断する審査業務。もう１つは製薬企業が開発している新薬の臨床試験の計画に対する相談業務。その後座談会の時間があった。

人事

なし

グループワークでチームとして出した回答に対して、PMDAでは実際にどのように対応しているかを説明していただき、非常に勉強になった。グループワーク後の座談会も長く時間をとっていただけたので、疑問点を解消することができた。

個人的な問題だが使用したwebアプリと自分のパソコンの相性が悪く、何度も接続が切断してしまった。事前に接続確認をしておくべきだと感じた。インターンの内容自体で大変だったことは特にはなかったが、事前に見るべき動画や課題の量が多く、事前準備がとても大変だった。薬物動態の知識がある薬学生であればそれほど苦労はしない難易度の課題であったが、薬学系以外の学生であれば難しい課題だったと思う。

グループワークを通じて、レベルや意識の高い学生が多いと感じ刺激になった。司会の回し方が上手な学生がいて、勉強になった。

新薬の承認審査業務や開発の相談業務といったイメージがつきにくい業務を体験することができたことが、非常jによかった。また、PMDAの業務は書類作業やルーチンワークが多いイメージをもっていたが、実際はチームメンバーや外部機関とのディスカッションが活発にされており意外に感じた。様々な専門的視点から審査することで国民の命を守っていることがよくわかった。

事前に送られた動画の視聴とグループワークの課題をきちんとやっていれば、問題はない。ただグループワークではかなり深いところまで議論をしたので、答えだけではなくなぜこの答えにしたのかという理由までしっかりとまとめておいたほうが良いと思った。

PMDAの業務の１つである審査業務については、模擬体験ワークや質疑応答の時間を通じて教えていただけたため具体的にイメージをつけることができた。他にも安全対策、健康被害救済といった重要な業務はあるが、やはり承認審査を担当する人員が多いようなので、その業務の全容を知ることができたのは非常に良い経験になった。

インターンに参加している学生のレベルや意識の高さに圧倒されたため。どの学生もハキハキと自分の意見をのべる学生が多く、自分とは異なると思った。また、企業からのお願いをことわらなければいけない場面も多くあると思うので、その時に論理的にPMDAとしての主張を伝えることができる人材を求めているのではないかと感じた。

科学的視点とは何かということが具体的に理解でき、またPDMAが科学的視点で新薬の有効性・安全性を判断することで、国民の健康を守っていることが理解でき志望度が非常に上がった。これまで人々の健康の向上に貢献するために新薬の開発に携わりたいと考えていたが、PMDAでも人々の健康を守るという点では自分の希望を十分に叶えることができると思った。

インターン生は通常選考と選考時期も選考フローも変わらず特に優遇などはなかった。しかし、周りにPMDAの方がいなければ、実際にどのような流れでどのような内容の業務を行なっているのかをイメージすることが難しいと思うので、ワークを通じてそれらを理解しているインターン生の方が本選考では有利になるのではないかと感じた。

インターンシップ参加前は医薬品開発に携わりたいという思いから、製薬企業やCRO業界を志望していた。しかし、本インターンシップに参加し、PMDAでも新薬の承認審査や相談業務を通じて国民の健康に貢献でき、さらに様々な専門家の方との議論を通じて自分自身も成長できるのではないかと思い志望度がかなり上がった。

インターンシップ参加前は事務作業やルーチンワークが多く一人で黙々と業務を行うイメージをもっていたが、実際はそんなことはなく様々な専門家の方と議論を交わしながら新薬の安全性・有効性を審査していることがわかり、イメージが一変した。また、堅めの方が多い印象をもっていたが、インターンシップに参加されていた社員の方はとても物腰が柔らかく人当たりが良さそうな方だったので、好印象を受けた。製薬企業やCRO業界だけではなく、PMDAも選択肢の１つとして考えようと思うようになった。