【科学的視点で学ぶ】【23卒】独立行政法人医薬品医療機器総合機構の夏インターン体験記（理系/技術系）No.23110（非公開/女性）（2022/4/19公開）

大学の医薬品情報学の授業で、医薬品情報の三次資料の収集源としてPMDAのホームページから得られる情報について学んだことがきっかけです。授業では演習として医薬品リスク管理計画や審査報告書等を閲覧したので、それらを発行する側であるPMDAの業務をもっと知りたいと思い参加しました。

民間企業ではなくなぜPMDAに興味があるかということを論理的に伝えるため、大学の医薬品情報学の講義資料を見返して審査に興味を持った背景をアピールした。書籍やウェブサイトは参考にしていない。

大学で学んでいる科学的専門性を書く設問があるので、論理的に伝える能力が重視されたと思う。

生物学的同等性の評価、生物学的同等性に関する相談事例の評価

インターン前に事前学習動画を見ることと、当日の課題に関するワークシートを埋めることを求められた。インターンでは講義のあとグループワークをし、代表者が発表した。

ジェネリック医薬品の生物学的同等性の考え方

科学的視点に基づく的確な判断を学ぶ

1日目にやったこと

簡単な講義があった後、事前課題の一つ目の内容について一人一人に当てていき答え合わせを行い、課題の二つ目についてグループワークを行った。そのあと発表を行い、生物学的同等性の考え方について解説があった。

不明

なし

グループに社員が常についており、講義、解説等すべて行っていました。人事ではなく実務を行っている社員だったので解説も説得力があり、勉強になりました。グループワークについてのフィードバックはありませんでしたが、全体的に優秀で驚いたという感想を伝えられました。

事前課題はレベルが高く、薬学の知識を復習することに少し時間をとられました。また事前に見ておく動画も数が多く大変でした。グループワークでは意見が対立する場面がありました。その対立した二人はお互い自分の意見を譲らなかったのでグループとして一つの方向にまとめるのが大変でした。

全員薬学系で知識のアピールが活発で、グループワークでは意見が対立する場面もありました。実際の審査業務でもそのような場面が起こり得ると学びました。

グループワークでは途中意見が対立してしまいましたが、社員からの感想では、実際の審査業務でも同じように議論が白熱するという言葉をいただきました。すなわち実際の業務における議論に近い経験ができたことは参加してよかった点です。生物学的同等性についても理解が深まりました。

ワークに関する事前課題があるので、わからない単語や疑問に思ったことは調べておいたりメモしておくと当日実のある議論ができます。

論理的に物事を判断し議論することが好きであるので、インターンで模擬的に行った仕事のスタイルが自分の適性に合っていると感じました。また専門である薬学の知識を活かして働けることも叶えば嬉しいと感じていたため、薬学の知識を持っている前提で議論できるのが楽しいと感じました。

薬学生の中で勝負することになると思いましたが、その中でも論理的な発言ができたと感じたで、本選考で自信を持って自分の強みをアピールできると思いました。また製薬企業との併願が多いと感じたので、PMDAを志望する理由をしっかり準備すれば難易度は高くないように感じました。

製薬企業と比較すると、特定の疾患領域だけでなく様々な経験が積めることに加え、新薬だけでなくジェネリック医薬品についての知識も深められる可能性がある点に魅力を感じました。また昨今の感染症の時流もあり医薬品の審査を迅速に行いながらも一定の安全性を保つことに興味があったのでインターンでそれについて学べて、良いと思いました。

実際に医薬品の生物学的同等性の審査、評価業務について学べるとともに、事前学習動画や講義からPMDAの役割について理解を深められるため、より志望動機を明確にでき有利になると思いました。

インターンシップに参加前は化粧品や日用品等のBtoCメーカーから化学、製薬メーカーおよびCROまでメーカーを中心に広く見ていました。職種は理系職に限り、薬学の専門をダイレクトに活かせる製薬やCROの志望度が高かったです。PMDAは同様に薬学の知識を活かせて社会貢献度も非常に高いため、前向きに考えていました。

PMDAは独立行政法人ということもあり、堅い雰囲気があるように感じていました。しかし実際の社員の方はもちろん真面目ではあるものの、非常に話しやすく気さくな雰囲気で良いと思いました。業務は個人プレーで黙々とやるものだと予想していましたが、議論する機会が多く対外折衝も多い仕事だというイメージに変わりました。その後の就職活動では、堅実でありながらも社員の雰囲気が良く人との関わりが多い仕事が良いと考えるようになりました。